RECHERCHE
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nécessite souvent un grand nombre de patients. Une fois qu'un patient
choisit de s'inscrire à une étude de phase III, il est assigné à l'un des
deux (ou plus) groupes selon un processus appelé « randomisation ». En
randomisation, un ordinateur attribue demanière aléatoire le traitement
que le patient doit recevoir. Un groupe reçoit le traitement standard
actuel et l'autre groupe reçoit le traitement nouveau qui est proposé
en remplacement. Il est important de se rappeler que ce processus
de randomisation est fait pour que chaque groupe de traitement ait
des caractéristiques semblables et exemptes de partialité. Les deux
traitements sont censés être actifs. La randomisation dans les essais
de phase III permet aux chercheurs de déterminer si oui ou non, le
nouveau traitement est plus efficace oumoins toxique que le traitement
« standard ».
Source : Comprendre le lymphome non-hodgkinien – un guide pour les
patients, les survivants et les proches, troisième édition ; Fondation de
recherche sur le lymphome
Qui fait partiede l'équiped’un l'essai clinique?
Une équipe d'essai clinique est composée demédecins, infirmières,
travailleurs sociaux et autres professionnels de la santé. Lesmembres de
l'équipe :
•
Vérifient la santé de chaque participant au début de l’étude.
•
Donnent des instructions précises quant à la participation.
•
Surveillent la santé de chaque participant tout au long de l'essai.
•
Dans certains cas suivent les patients après que l’étude soit
terminée.
•
Votremédecin ou professionnel de la santé collabore avec l'équipe
de recherche pour s'assurer que les autresmédicaments que vous
recevez n'interfèrent pas avec le traitement à l'étude.
Source : La société de léucemie et lymphome;
Questions àposer à votremédecin
• Est-cequ’unessai cliniqueestbonpourmoi ?Quelles sontmes
options ?
• Quelleest laplacede l'essai cliniquepar rapport aux thérapies
GUIDEDUPATIENTCOMPRENDRE LE LYMP
HOMECUTANÉ
cutanéesou systémiques standards?
• Est-cequemonéquipe traitante seradirectement impliquéedansmes
soins aucoursde lapérioded'essai clinique ?
• Serait-il possibledepoursuivre l’agent étudiéaprès lafinde l'étude ?
• Que sepassera-t-il si j'ai besoindeme retirerde l'essai clinique ?
• Quelles sont les exigences liées à la logistique, l'emplacement et les
visitesque jevaisdevoir faire ?
• Quels sont les risques et les avantagesdecet essai ?
• Quels sont les effets secondaires attendus ?
• Quels sont les coûts associés à l'essai clinique ?
• Yaura-t-il des frais anticipésqui ne serontpas couverts?
• Dequel typed'aidepuis-jeavoirbesoinaucoursde l’étude ?
