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• Il amoins d'effets secondaires que le traitement standard actuel.
Les essais cliniques en cancérologie visent à :
• Améliorer les options de traitement.
• Augmenter la survie.
• Améliorer la qualité de vie.
Les progrès dans le traitement des lymphomes cutanés dépendent des
essais cliniques étudiant de nouvelles thérapies ou combinaisons de
thérapie. Différents types d'essais cliniques en cancérologie sont conçus
pour développer et tester de nouveauxmoyens pour améliorer :
• Lesméthodes diagnostiques et traitements du cancer.
• La prévention ou le soulagement des effets secondaires du traitement.
• La prévention de rechute du cancer.
• Le confort et la qualité de vie des personnes atteintes de cancer.
Les essais cliniques coutent chers. Des organisations comme l'Institut
National duCancer (É-U) ou laSociété canadienne du cancer et les
compagnies pharmaceutiques financent habituellement essais cliniques en
cancérologie.
Les phases d'unessai clinique
Phase I: Cette phase est conçue pour évaluer lameilleure dose, la voie
d'administration, la fréquence et la sécurité globale dumédicament chez
un petit nombre de patients.
Phase II : Une fois la dose thérapeutique déterminée et prouvée
sécuritaire, le traitement est alors prêt pour être testé dans une étude
de phase II. Cette phase a pour but demieux définir l'efficacité du
médicament dans une plus grande cohorte de patients. Ces études peuvent
être utilisées pour générer des données préliminaires sur unmédicament
ou pour confirmer les données afin d'obtenir l'approbation de la FDA. Les
études de phase II peuvent également étudier si un traitement approuvé
pour un type demaladie est aussi un traitement efficace pour une autre
condition.
Phase III : Les essais de phase III sont réalisés afin de déterminer si les
nouveaux traitements sont meilleurs que ceux actuellement considérés
comme le « standard » pour unemaladie spécifique. Ce type d’étude
5
Part
5
GUIDEDUPATIENTCOMPRENDRE LE LYMP
HOMECUTANÉ
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plus ancien (le groupe « contrôle »). Lameilleure situation est un essai à
double insu, où le patient et lemédecinne savent pas quelmédicament
est administré et où, à lafin de l’étude, les données sont évaluées pour
déterminer l'efficacité de chaque traitement. Cependant, les essais « ouverts
», où tout lemonde est au courant dumédicament administré, sont plus
fréquents en oncologie.
En plus des essais cliniques, il y a des études de cas. Une étude de
cas est une publication où lesmédecins examinent leurs dossiers
rétrospectivement au cours de plusieurs années pour déterminer le nombre
de patients avec une certainemaladie et évaluer quels traitements ont été
efficaces. Les résultats sont publiés avec une estimation générale du taux
de réussite du traitement et de la sécurité. Le problème avec les études
de cas rétrospectives est que, étant donné que les renseignements ont été
recueillis dans le passé, les données peuvent être incomplètes ou inexactes.
Par conséquent, la qualité des preuves provenant des études de cas est
inférieure à celle obtenue par le biais des essais cliniques prospectifs et les
conclusions sur l'efficacité du traitement et de sa sécurité doivent toujours
être confirmées prospectivement.
L'éducation et les progrès scientifiques sont des piliers importants dans
l’avancement des connaissances sur les nouveaux traitements pour le
lymphome cutané ainsi que pour continuer à surveiller les thérapies
existantes ou nouvelles combinaisons de thérapies qui peuvent nous
rapprocher de la découverte d’une cure pour cettemaladie potentiellement
débilitante. Les patients peuvent contribuer à ces efforts en étant ouverts
à la participation à un essai clinique avec leurmédecin. En prenant
une part active et étant une voix à l'appui dumaintien definancement
gouvernemental ou privé pour l’étude des nouveaux traitements pour le
lymphome cutané, les patients peuvent avoir un grand impact sur l'avenir
dufinancement des nouveaux développements conduisant un jour à un
remède.
Unessai clinique, qu'est-cequec'est exactement?
Un essai clinique en cancer est une étude de recherche soigneusement
contrôlée effectuée par lesmédecins pour améliorer les soins et le
traitement des personnes qui ont le cancer. Un traitement qui est prouvé
sûr et efficace dans un essai clinique en cancer est souvent approuvé par le
FDA (l’agence américaine de contrôle des aliments et drogues) pour une
utilisation comme un traitement standard s'il répond à l'un ou l'autre des
critères suivants :
• Il est plus efficace que le traitement standard actuel.
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